A minőségirányítás fontos alapeleme a vállalkozásunknak.
Minőségügyi rendszerünk leírja, meghatározza, szervezi és dokumentálja a Plum Safety ApS minden olyan üzleti folyamatát és tevékenységét, amely közvetlenül vagy közvetve hatással van legfontosabb sikerkritériumainkra - a minőségi termékekre és az elégedett ügyfelekre.
A minőségbiztosítási rendszer hatálya:
- A Plum Safety ApS minőségirányítási rendszerének leírása.
- A minőséggel kapcsolatos tevékenységek, felelősség, és hatáskörök meghatározása.
- A célok és irányelvek meghatározásának biztosítása, valamint a szükséges nyomonkövetési irányítás megtervezése és végrehajtása.
- A minőség, és a környezeti hatások folyamatos javításának biztosítása, elemzések, tanulságok levonása, valamint korrekciós és megelőző intézkedések révén.
- Az ügyfélkövetelményeknek és a szabályozási előírásoknak való megfelelés bizonyítása.
- A minőségirányítási rendszer az alapja annak, hogy a Plum Safety ApS megfeleljen a jogszabályi követelményeknek és az alábbi irányelveknek:
ISO 13485 Orvostechnikai eszközök - Minőségirányítási rendszerek - Szabályozási követelmények